菏泽工程实验室认定 山东凯文知识产权代理有限公司

本公司只提供咨询服务！
我司山东凯文核心文化“速度文化、执行力文化、结果文化”；山东凯文使命“树名族立**基业”，宗旨是“满足顾客需求，增进顾客满意”，以的工作效率、快捷的服务*对顾客的要求做出为实际的反应，公司全体员工将以化的职业素养以及人文化的服务理念竭诚为社会各界人士提供高质量的认证服务。
一、实验室认证--人员要求 
（一）熟悉相关法律、法规、标准和规范以及本单位质量管理体系文件。 
（二）专职技术负责人和质量控制负责人应当熟悉本业务，不得外聘，具有相关中级以上技术，从事相关工作2年以上，并经培训合格。 
（三）应当具有不少于10名经培训合格的职业卫生评价与检测专职技术人员，专职技术人员的构成应当满足下列条件： 
1．中级以上技术或相关大学本科以上*的技术人员不少于技术人员总数的40%。 
2．具有1年以上相关工作经历的检测人员不少于4名，技术人员不少于1名。 
3．具有1年以上相关工作经历的评价人员不少于4名，且中级以上技术或相关大学本科以上*的技术人员不少于1名。 
4．职业卫生工程技术人员不少于1名。 
5．具有1年以上工作经历的公共卫生人员不少于1名。 
6．具有满足所申请业务范围（不多于2项）要求的工程技术人员，且每项不少于1名。
二、机构条件 
（一）具有法人；部门、岗位设置合理，职责明确。 
（二）注册资金300万元以上，固定资产200万元以上。 
（三）有固定的从事职业卫生技术服务所需的工作场所。工作场所面积不少于200平方米，其中，职业卫生检测实验室使用面积不少于100平方米，档案室使用面积不少于20平方米。 
（四）有健全的内部管理制度和质量保证体系；取得省级及以上计量行政部门颁发的计量认证证书。

实验室技术要求：
8.检测结果的不确定度评估 
首先，应建立测量不确定度评估的程序，规定计算测量不确定度的方法。对于检测实验室，当检测产生数值结果，或者报告的结果是建立在数值结果基础之上的，则需要评估这些数值结果的不确定度。对每个适用的典型试验均应进行不确定度评估。例如，对于电学的电气强度试验、输入功率试验、接地电阻试验的结果均应进行不确定度评估。 
9.检测有效性 
应制订检测有效性计划并实施。作为质量保证的措施和手段，以检测的有效性，方法包括质量监督员的日常质量监督、对新员工的质量监督、实验室比对和能力验证、定期使用参考物质、分析一个物品不同特性结果的相关性等措施。
10.能力验证和实验室比对 
能力验证是一种重要的外部质量评价活动。CNAS及其他能力验证提供者每年会公布“能力验证计划目录”。只要存在可获得的能力验证，实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果（具体要求见《CNAS能力验证领域和频次表》CNAS-AL07）。通过参加相关的能力验证活动其技术能力。 
当实验室使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目（或参数）出具数据时，其中应至少有一台设备或一种方法参加1次能力验证并在内部开展仪器设备比对或方法比对在无适当、适时的常规能力验证计划时，可依据申请项目与范围参加适当的测量审核或实验室间比对。当出现结果不满意或有问题时，按“不符合检测工作控制程序”处理。 
11.检测经历和典型报告 
CNAS要求被认可各个场所的项目/参数，必须要有检测经历，或应实施过质量控制（如定期使用有证标准物质进行），或对检测结果的准确性、可靠性进行过评价、确认（如参加过能力验证或测量审核)被审实验室应准备好检测经历报告（含全过程的检测原始记录、检测协议书、检测流程单等）备查。

一、实验室认可申请 
实验室基本按项目总体工作计划完成项目建设，且有一定检测经历,满足相关条件后，可向CNAS秘书处“提交认可申请书”（含相关附件：质量手册和程序文件)。 
二、实验室认证申请受理条件 
CNAS的要求是：申请人提交的资料齐全，填写清楚正确，对CNAS的相关要求基本了解，质量管理体系正式运行**过六个月，进行了完整的内审和管理评审，并至少参加一项适宜的能力验证计划、测量审核或比对计划，且获得满意结果的。 
被审检测实验室应至少完成以下方面工作：完成质量管理体系自查；完成技术能力自查；完成管理体系内审和管理评审；组织机构已确立，实验室的法律地位和符合要求；质量手册和程序文件已发布生效，管理体系至少有六个月的运行记录；已确定申请认可的领域和项目,已任命授权签字人并具备能力，设施环境满足要求；设备配置能力满足要求，设备安装调试完成且能正常工作；检测仪器/设备完成计量并验收合格；按要求完成能力验证_测量审核和实验室比对；完成检测项目/方法的不确定度评估；已对非标方法进行确认；能提供典型项目的检测报告；能提供标准查新报告。
CNAS秘书处接到申请后，首先审查申请资料是否完整，并符合认可条件,通过后就正式受理（一般情况下在3个月内安排现场评审）。然后将安排评审组长审查申请资料，文件审查如发现问题,CNAS秘书处将发出“审查意见通知单”。实验室需要对问题进行整改并反馈给CNAS，CNAS秘书处认为整改有效后，才会安排现场评审。CNAS认可处项目负责人发出“现场评审计划征求意见函”，商定评审组成员、评审时间。
三、实验室认可前准备 
实验室项目负责人需要熟悉CNAS的现场评审报告及表格，对其中的附表2（推荐认可的实验室检测能力范围）。附件3.1（实验室检测/校准能力核查记录），和附件3.2（实验室现场试验/演示试验记录表）要给予特别关注。同时，要根据评审要求提前准备好试验样品。注意现场试验的选择，将要求覆盖实验室认可的所有仪器设备、检测方法/校准方法、类型、主要试验人员、试验材料。接下来，要根据评审组长制定的“现场评审日程表”，确定评审的陪同人员、日程安排和交通安排。 
实验室方面的授权签字人提前熟悉认可规则和政策、认可条件，以及认可标识和证书的使用规定。
在必要时，实验室可请外聘进行模似评审，进行评审前的“热身”，发现问题*整改。 
在必要时，实验室可请外聘进行模似评审，进行评审前的“热身”，发现问题*整改。 
6、实验室现场评审 
评审组将会按照评审计划的日程，及“现场评审核查表”、“应用说明-现场评审核查表”，开展评审。 
以家电安规及能效检测实验室为例，认可依据是：检测和校准实验室能力认可准则CNAS—CL01（ISO/IEC 17025：2005）；《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》CNAS-CL11；《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》CNAS-CL10。 
评审的一般程序：会议－现场巡视－现场评审－评审组内部会－与被审实验室沟通－末次会议。
评审内容主要是：对实验室技术能力进行确认，手段主要有：现场试验、测量审核（盲样试验）、查阅能力验证结果+能力变化情况+核查仪器设备配置、现场演示+现场提问+核查仪器设备配置、现场提问+查阅记录/报告+核查仪器设备配置等，技术评审员将对被测对象所涉及的所有参数会逐项确认，并尽可能采用现场试验的方式。 
被审实验室事先一定要针对每项参数、设备和人员，反复检测或模似演练，理解标准，熟悉检测方法，不可存有侥幸心理。

一、实验室认定---职业病危害因素检测能力 
（一）具备与申报项目相关的检测方法和技能，能够立开展职业病危害因素检测工作，并解决工作过程中发生的技术问题。 
（二）应当具备附录2所要求的基本检测能力，其它检测项目可根据工作需要自愿申报，所有申报的检测项目应通过计量认证。 
（三）职业病危害因素检测应当采用国家、行业或地方规定的方法或标准，采用非标方法，应当进行方法比对或验证，编写操作规程(作业书)，并经技术负责人审批。 
（四）样品检测的原始记录和检测报告应当按照各自规定要求书写、打印、审核、签章、发送和保存。 
（五）立完成盲样考核，且考核合格。 
（六）原始记录应当规范、清晰、完整、可溯源，并按规定的时间保存。 
（七）申报的每个检测项目应当完成至少1份模拟检测报告。
二、实验室建设项目职业病危害评价能力 
（一）评价报告的编制规范、内容全面、结论正确；评价过程管理符合要求；原始记录规范、清晰、准确、完整、可溯源，并按规定的时间保存。 
（二）申请的每项业务范围应当至少立完成建设项目职业病危害预评价和控制效果评价模拟评价报告各1份。 
三、其他要求 
（一）职业卫生技术服务机构应当编制职业卫生技术服务质量管理体系文件（包括质量管理手册、程序文件、作业书、记录表格），并严格进行质量控制。 
（二）应当有与其开展职业卫生技术服务相适应的经费**措施。 
（三）为技术人员提供必需的劳动防护用品，并根据所申请的业务范围对技术人员进行安全培训。
我们的服务项目：商标申请（转让），专利申请（转让），版权登记、认定、三体系认证、环评认证、十环认证、办学许可证、等一体化服务。我们的目标是：努力成为客户满意的技术服务代理，我们相信有您的支持我们会做的更好；欢迎广大客户来电咨询。
http://kaiwen2017.cn.b2b168.com