东营ISO9001认证办理流程 山东凯文知识产权代理有限公司

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一、ISO9001管理体系是什么
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术会）制定的国际标准。，以顾客为中心，过程控制，预防为主，持续改进是其核心思想。
ISO9001的目标ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
申请ISO9001体系认证，前提是营业执照满三个月，有三证1.营业执照2.组织结构代码证3.税务登记证
建立ISO9001质量体系工作流程
1现有体系诊断---现有ISO9001：2008的差距，制定推行计划（确立方针、目标）
2管理系统培训及体系设计---目标管理，ISO9001基础知识
3建立文件化质量管理体系---质量手册的编制，质量计划的编制，运作程序的规划及编制
4试运行---运行前新体系文件培训，运行过程中不断的改进
5内审---内审员培训（按ISO9001：2008要求），内审方式及技巧
6管理评审---利用管理目标等统计资料进行数据分析寻找改进机会，检讨过去、改善未来
7申请认证---国际、国内认证机构介绍及选择，申请认证
8体系维护及改进---循环内审、持续改进，企业文化的推广及培训，检讨管理目标、改善品质成本
三、获得ISO9001证书的好处
a)表明尊重消费者和对社会负责，提高企业服务的信誉、树立良好的企业形象；
b)在**业中参与市场投标、竞标的竞争中显示**优势；
c)扩大产品/服务销售渠道和销售量，获得更大利润。
四、贯彻ISO9001带来的好处
a)建立体系化的、严谨的管理模式，优化组织结构，完善质量管理，建立减少、消除，特别是预防产品/服务质量缺陷的机制；
b)从公司到各个部门建立可量化的质量目标，保证服务质量的稳定及工作效率提高；
c)使企业的一切工作处于受控状态，优化和巩固业务流程；
d)建立的资源管理机制；
各类生产设备、档案、资料的管理与维护得到规范化管理；
e)建立的人力资源管理机制，各类人员的聘用、培训绩效考核等制度得到规范化。
五、ISO9001的作用
1产品实现过程能力和产品质量的保证；
2为持续改进提供基础；
3增进顾客和其它相关方满意；
4帮助组织保持和改进现有的质量管理体系;
5公众形象及社会关系，为消费者选择提供信心。

ISO9001质量管理体系相关： 
1、 质量手册； 2、 程序文件； 
3、 各管理规章制度： 
a、 管理部｛文件管理，员工管理制度，各岗位职责及任职要求，请假出差管理制度等
人力资源相关制度｝； 
b、 生产部｛生产设备管理（维修、保养）制度，生产工艺文件，作业书（或设备
操作规程）｝； 
c、 采购部｛供应商评定制度、采购制度等｝； 
d、 市场部｛合同管理制度，与顾客相关过程（业务洽谈、顾客要求评审、合同签订、
、满意度调查）｝； 
e、 质管部｛计量器具管理，进货检验规程、生产过程各工序检验规程、成品检验规程｝； 
4、 质量记录； 
4.2.3文件控制； 
｛所有受控文件（质量手册、程序文件、规章制度）清单，外来受控文件（识别公司适用的法律法规、国家标准、行业标准等）清单，文件发放、回收、更改等处置记录｝； 
4.2.4 质量记录清单（所有有效的质量记录单）； 
5.3质量方针，设置适宜的质量方针（ 持续改进，不断满足和追赶顾客需求；科学管理，实现企业可持续发展。这个基本符合要求）； 
5.4.1质量目标、分解、考核记录； 5.6管理评审； 
6.2人力资源｛在职人员详细名单，特种操作人员名单及相关（电、压力锅炉、叉车、焊接、航吊等操作证），年度培训计划、培训记录，考核记录等。｝； 
6.3办公设备清单及维护保养记录，生产设备清单、维护保养计划及维护保养记录，特种设备清单及检验报告，支持性设备等； 
6.4生产车间、半成品及成品仓库是否有环境（温度、湿度、照明等）的要求；若有，应保持定期的环境检测记录； 
7.2合同评审记录、合同台账、合同原件； 
7.4合格供应商名录、供应商评审记录（附供应商评审，注：产品供应商应附上与产品相关的检验、检测、检疫报告），进货检验记录； 
7.5生产计划（或生产任务通知单等形式）， 过程确认表，过监测记录， 生产过程检验记录，顾客财产登记表 
7.6计量器具台帐，计量器具校准计划，校准报告； 
8.2.1顾客满意度调查 8.2.2内部评审 
8.2.3体系运行过程检查记录； 
8.2.4成品检验记录； 
8.3不合格品控制记录； 
8.4数据分析报告； 
8.5纠正措施处理单，预防措施处理单。

ISO 9001 应当由管理层，确保管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。我们的评估和认证过程确保业务目标持续纳入您的流程中，我们的工作实践确保您能够实现资产化。
改进企业绩效
ISO 9001 帮助您的管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。 通过认证，还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。
吸引投资
ISO 9001 认证将提高您组织的信誉，而且可以成为有用的促销工具。 它向所有利益相关方发出清晰的讯息：这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。
节省资金
相关证据表明，那些投资于质量管理体系并通过 ISO 9001 认证的公司，可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。
精简运营，减少浪费
质量管理体系的评估侧重于运营流程。 这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。
鼓励内部沟通
ISO 9001 确保沟通改善，从而增加员工的参与意识。 持续的评估访问能更快地**技能短缺，并揭露团队协作问题。
提高客户满意度
ISO 9001 的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。
此外还有以下方面几个好处：
1、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒
许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9001质量管理体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。
2、节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9001认证可以排除这样的弊端。因为作为方申请了第三方的ISO9001认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对方进行审核，这样，不管是对方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9001认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
3、在产品品质竞争中永远立于不败之地
国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护的重要措施。实行ISO9000认证国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。
4、有利于国际间的经济合作和技术交流
按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000认证质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方*达成协议。
5、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
6、提高企业形象
7、法律风险

ISO9001认证是国际标准化组织制定的标准，获得ISO9001认证是对于企业质量管理认可的一个标志。ISO9001认证获证组织需要在获证后的每12个月内，接受一次监督审核。
ISO9001认证为什么每年需进行监督审核？ 
ISO9001认证标准是在总结国际上质量管理实践经验和理论基础上制订的，组织按质量管理体系标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，必将提高产品和服务质量，增强顾客满意，提高市场竞争力。
ISO9001认证监督审核的目的：
ISO9001认证证书有效期为三年，三年内每年需要进行一次监督审核，进行监督审核的目的是：
1、 验证获证企业的质量管理体系是否持续满意审核准则的要求和有关的认证要求，是否有效运行，以确定是否推荐保持认证注册。
2、 如果企业的质量管理体系在运行过程中有变更，监督审核可以审核变更后的体系是否符合认证标准的要求。
3、 监督审核可以促使获证企业持续改进质量管理体系，保持提供满足要求产品的能力。
在监督审核前，企业应当对自己一年的管理绩效做一个回顾，完成内部审核和管理评审，再接受第三方机构的认证监督审核。
企业实施ISO22000认证的主要好处
1.提高食品企业的食品安全管理水平
企业建立ISO22000食品安全管理体系并推行食品安全管理体系认证制度，有利于推动各种技术法规和标准的贯彻，促使企业按照技术法规之标准实施管理或组织生产，规范自身行为，从根本上提高企业食品安全管理水平，增强员工卫生安全意识，有效控制可能发生的食品安全事故。根据食品安全危害的显著程度分别采取有效的控制措施，可以恰当的配置资源，在有效控制危害的同时降低运营成本，减少浪费，提高企业效益。
2.保证产品质量，提高市场竞争力
通过系统分析，明了产品、过程和环境中潜在的食品安全危害及其安全风险水平，有利于针对性的采取控制措施，避免控制失误，保证产品质量，建立和维护企业市场信誉并增强竞争力。
3.促进食品国际贸易
获得食品安全管理体系认证证书，企业已经满足食品安全管理的国际标准的要求，在产品市场准入审批和产品出口卫生注册时可以减少重复检查，降低企业成本。目前，食品安全管理体系正日益成为与国际贸易的通行证，同时也正成为发达国家国际贸易的技术壁垒。食品行业要跨越技术壁垒，就要紧跟国际食品业的发展潮流。因此，积极采用国际的食品安全管理体系，将有效减少技术法规、标准和合格评定程序对国际贸易构成的不必要障碍，促进国际贸易自由化。
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