产品名称工程实验室认证
周期半年
产品单价30000
规格10:20
参数10
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我司山东凯文核心文化“速度文化、执行力文化、结果文化”;山东凯文使命“树名族品牌立**基业”,宗旨是“满足顾客需求,增进顾客满意”,以的工作效率、快捷的服务*对顾客的要求做出为实际的反应,公司全体员工将以专业化的职业素养以及人文化的服务理念竭诚为社会各界人士提供高质量的认证服务。
实验室认可是表现一所实验室是否达标的重要指标,北京爱格森咨询要做到的就是方便各个实验室的认可审核通过,让每个实验室都能达到国家国际承认的标准化,提高竞争力和质量,使实验结果更能有好的品质。
实验室认可流程及收费标准
认可流程
1.意向申请
申请方可以用任何方式向 CNAS秘书处表示认可意向 , 如来访电话、传真以及其他电子通讯方式。 CNAS秘书处应向申请方提供版本的认可规则和其他有关文件。
2.正式申请
2.1 申请方应按CNAS秘书处的要求提供申请资料并交纳申请费用。
2.2 CNAS 秘书处审查申请方正式提交的申请资料,若申请方提交的资料齐全,填写清楚、正确,对CNAS的相关要求基本了解,质量管理体系正式运行**过6 个月且进行了完整的内审和管理评审,并至少参加一项适宜的能力验证计划、测量审核或比对计划、且获得满意结果的证明,则可予以正式受理。正式受理后一般应 3 个月内安排现场评审。申请方造成延误除外。否则应进一步了解情况,需要时征得申请方同意后可进行初访,费用由申请方负担,以确定申请方是否具备在 3 个月内接受评审的条件,如申请方不能在 3个月内接受评审,则应暂缓正式受理申请。
2.3 在资料审查协商或初访过程中, CNAS秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请方,以便其采取相应的措施
2.4 当申请方申请进行检测 / 校准或其他能力的认可并得到正式受理后, 只要可能, 将要求申请方必须参加适宜的能力验证计划。
3.评审准备
3.1 CNAS 秘书处*评审组并征得申请方同意,如申请方基于公正性理由,对评审组的任何成员表示拒绝时,秘书处经核实后应给予调整。
3.2 评审组审查申请方提交的质量管理体系文件和相关资料,当发现文件不符合要求时,评审组长应以书面方式通知申请方采取纠正措施。秘书处根据评审组长的提议,认为需要时可与申请方协商进行预评审,预评审只对资料审查中发现的问题进行核实或做进一步了解,不做咨询,但须向秘书处提交书面的预评审报告。在申请方采取有效纠正措施解决发现的主要问题后,评审组长方可进行现场评审。
3.3 文件审查通过后,评审组长与申请方商定现场评审的具体时间安排和评审计划报告。 CNAS秘书处批准后实施。
3.4 需要时 CNAS可在评审组中委派观察员。
4.现场评审
4.1 评审组依据 CNAS的认可准则规则和政策及有关技术标准,对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审 。申请方的检测 / 校准检查或其他能力进行现场评审时,应利用参与能力验证活动的情况及结果,必要时安排测量审核。 CNAS将把申请方在能力验证中的表现作为是否给予认可的重要依据。除此之外评审组还要对申请方的授权签字人进行考核, CNAS要求授权签字人必须具备以下资格条件:
a) 有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测、校准和检测、校准方法及检测、校准程序,能对检测、校准结果作出正确的评价;
b) 熟悉认可规则和政策、认可条件,特别是已认可机构义务,以及带认可标志检测 / 校准检查报告或证书的使用规定;
c) 在对检测、校准检查结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。
4.3 现场评审结论分:符合、基本符合、不符合三种,由评审组在现场评审结束时给出。
4.4 评审组长应在现场评审末次会议上,将现场评审报告复印件提交给被评审方。
4.5 被评审方在明确整改要求后应拟订并提交纠正措施计划,提交给评审组长,并在规定的期限内完成。评审组长应对纠正措施的有效性进行验证。
4.6 纠正措施验证后,评审组长将确认意见连同现场评审资料报 CNAS秘书处。
一、实验室申请要求
1、有效的营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明(独立和非独立都可)文件(经营范围应包含检验检测业务,不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务;)
2、具有与其从事检测、校准和检查活动相适应的专业技术人员和管理人员;
3、具备固定的工作场所,其工作环境应当保证检测、校准和检查数据和结果的真实、准确
4、具备正确进行检测、校准和检查活动所需要的并且能够独立调配使用的固定的和可移动的检测、校准和检查设备设施;
5、建立能够保证其公正性、独立性和与其承担的检测、校准和检查活动范围相适应的质量体系,按照认定基本规范或者标准制定相应的质量体系文件并有效实施;
二、实验室申请材料
1、检验检测机构认定申请书。
2、典型检验检测报告或证书(每个类别1份)
3、质量手册(1套)
4、程序文件(1套)
5、固定场所产权/使用权证明文件
6、管理体系内审、管理评审记录(适用于、复查评审)
7、法人地位证明文件
独立法人:
提供法人登记/注册证书
营业执照
员工社保
一、实验室认定---职业病危害因素检测能力
(一)具备与申报项目相关的检测方法和技能,能够独立开展职业病危害因素检测工作,并解决工作过程中发生的技术问题。
(二)应当具备附录2所要求的基本检测能力,其它检测项目可根据工作需要自愿申报,所有申报的检测项目应通过计量认证。
(三)职业病危害因素检测应当采用国家、行业或地方规定的方法或标准,采用非标方法,应当进行方法比对或验证,编写操作规程(作业指导书),并经技术负责人审批。
(四)样品检测的原始记录和检测报告应当按照各自规定要求书写、打印、审核、签章、发送和保存。
(五)独立完成盲样考核,且考核合格。
(六)原始记录应当规范、清晰、完整、可溯源,并按规定的时间保存。
(七)申报的每个检测项目应当完成至少1份模拟检测报告。
二、实验室建设项目职业病危害评价能力
(一)评价报告的编制规范、内容全面、结论正确;评价过程管理符合要求;原始记录规范、清晰、准确、完整、可溯源,并按规定的时间保存。
(二)申请的每项业务范围应当至少独立完成建设项目职业病危害预评价和控制效果评价模拟评价报告各1份。
三、其他要求
(一)职业卫生技术服务机构应当编制职业卫生技术服务质量管理体系文件(包括质量管理手册、程序文件、作业指导书、记录表格),并严格进行质量控制。
(二)应当有与其开展职业卫生技术服务相适应的经费**措施。
(三)为专业技术人员提供必需的劳动防护用品,并根据所申请的业务范围对专业技术人员进行安全培训。
实验室技术要求:
8.检测结果的不确定度评估
首先,应建立测量不确定度评估的程序,规定计算测量不确定度的方法。对于检测实验室,当检测产生数值结果,或者报告的结果是建立在数值结果基础之上的,则需要评估这些数值结果的不确定度。对每个适用的典型试验均应进行不确定度评估。例如,对于电学的电气强度试验、输入功率试验、接地电阻试验的结果均应进行不确定度评估。
9.检测有效性监控
应制订检测有效性监控计划并实施。作为质量保证的措施和手段,以监控检测的有效性,方法包括质量监督员的日常质量监督、对新员工的质量监督、实验室比对和能力验证、定期使用参考物质、分析一个物品不同特性结果的相关性等措施。
10.能力验证和实验室比对
能力验证是一种重要的外部质量评价活动。CNAS及其他能力验证提供者每年会公布“能力验证计划目录”。只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(具体要求见《CNAS能力验证领域和频次表》CNAS-AL07)。通过参加相关的能力验证活动证明其技术能力。
当实验室使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目(或参数)出具数据时,其中应至少有一台设备或一种方法参加1次能力验证并在内部开展仪器设备比对或方法比对在无适当、适时的常规能力验证计划时,可依据申请项目与范围参加适当的测量审核或实验室间比对。当出现结果不满意或有问题时,按“不符合检测工作控制程序”处理。
11.检测经历和典型报告
CNAS要求被认可各个场所的项目/参数,必须要有检测经历,或应实施过质量控制(如定期使用有证标准物质进行监控),或对检测结果的准确性、可靠性进行过评价、确认(如参加过能力验证或测量审核)被审实验室应准备好检测经历报告(含全过程的检测原始记录、检测协议书、检测流程单等)备查。
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