ISO9001认证申请材料 质量管理体系认证

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山东凯文具有多名实战经验丰富的知识产权顾问，培养了具有很高业务水平和工作能力的项目经理团队，始终如一地坚持高质量、 高信誉的企业服务宗旨。多年来，受客户的委托办理的业务涉及**、商标、认证、评估、版权（包括计算机软件）登记、知识产权保护及其它知识产权相关事务。
ISO9001质量体系认证
步：咨询
1．邀请本公司帮助企业组织实施ISO9001。
2．对企业原有的管理结构和质量管理体系进行诊断。
3．ISO9001基础知识培训。
4．编写ISO9001质量体系文件。
5．宣贯实施ISO9001。
6．内部审核并进行整改。
7．管理评审并实施改进。
第二步：认证
1．本公司推荐或企业自主选择认证机构。
2．企业提交申请并签署认证合同。
3．文件审核：认证机构对申请企业的质量手册和程序文件是否符合标准要求进行审核。
4．注册审核：审核组进驻企业现场，对质量体系运行情况进行审核，确定质量体系的实际运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求。
5．纠正措施：对注册审核中发现的不符合项实施整改措施，审核组予以跟踪验证，经确认有效后关闭。
6．注册发证：上述过程完成并符合要求后，审核组对申请企业的质量体系认证推荐注册，认证机构颁发认证证书。
7．年度监督审核：通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效。
办理ISO9001质量管理体系认证需要的资料有：
1、企业营业执照、企业组织机构代码证、资质证书、公司简介、组织机构、确定管理者代表人选、联系部门和联系人、各部门负责人名单、检验员、特殊工种人员名单；
2、拟认证的产品和所执行的标准（国际标准、行业标准或经批准、备案的企业标准）有设计开发过程的应准备完整的一套产品设计资料；
3、产品的检验规程（含进货检验、过程检验和产品的出厂检验）、产品的形式实验报告或国家技术监督部门、检验机构的检验报告

ISO9001质量管理体系相关： 
1、 质量手册； 2、 程序文件； 
3、 各职能部门管理规章制度： 
a、 管理部｛文件管理，员工管理制度，各岗位职责及任职要求，请假出差管理制度等
人力资源相关制度｝； 
b、 生产部｛生产设备管理（维修、保养）制度，生产工艺文件，作业指导书（或设备
操作规程）｝； 
c、 采购部｛供应商评定制度、采购制度等｝； 
d、 市场部｛合同管理制度，与顾客相关过程（业务洽谈、顾客要求评审、合同签订、
回访、满意度调查）｝； 
e、 质管部｛计量器具管理，进货检验规程、生产过程各工序检验规程、成品检验规程｝； 
4、 质量记录； 
4.2.3文件控制； 
｛所有受控文件（质量手册、程序文件、规章制度）清单，外来受控文件（识别公司适用的法律法规、国家标准、行业标准等）清单，文件发放、回收、更改等处置记录｝； 
4.2.4 质量记录清单（所有有效的质量记录单）； 
5.3质量方针，设置适宜的质量方针（ 持续改进，不断满足和追赶顾客需求；科学管理，实现企业可持续发展。这个基本符合要求）； 
5.4.1质量目标、分解、考核记录； 5.6管理评审； 
6.2人力资源｛在职人员详细名单，特种操作人员名单及相关（电、压力锅炉、叉车、焊接、航吊等操作证），年度培训计划、培训记录，考核记录等。｝； 
6.3办公设备清单及维护保养记录，生产设备清单、维护保养计划及维护保养记录，特种设备清单及检验报告，支持性设备等； 
6.4生产车间、半成品及成品仓库是否有环境（温度、湿度、照明等）的要求；若有，应保持定期的环境检测记录； 
7.2合同评审记录、合同台账、合同原件； 
7.4合格供应商名录、供应商评审记录（附供应商评审，注：特殊产品供应商应附上特殊与产品相关的检验、检测、检疫报告），进货检验记录； 
7.5生产计划（或生产任务通知单等形式）， 特殊过程确认表，特殊过监测记录， 生产过程检验记录，顾客财产登记表 
7.6计量器具台帐，计量器具校准计划，校准报告； 
8.2.1顾客满意度调查 8.2.2内部评审 
8.2.3体系运行过程检查记录； 
8.2.4成品检验记录； 
8.3不合格品控制记录； 
8.4数据分析报告； 
8.5纠正措施处理单，预防措施处理单。

ISO9001认证是国际标准化组织制定的标准，获得ISO9001认证是对于企业质量管理认可的一个标志。ISO9001认证获证组织需要在获证后的每12个月内，接受一次监督审核。
ISO9001认证为什么每年需进行监督审核？
ISO9001认证标准是在总结国际上质量管理实践经验和理论基础上制订的，组织按质量管理体系标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，必将提高产品和服务质量，增强顾客满意，提高市场竞争力。
ISO9001认证监督审核的目的：
ISO9001认证证书有效期为三年，三年内每年需要进行一次监督审核，进行监督审核的目的是：
1、 验证获证企业的质量管理体系是否持续满意审核准则的要求和有关的认证要求，是否有效运行，以确定是否推荐保持认证注册。
2、 如果企业的质量管理体系在运行过程中有变更，监督审核可以审核变更后的体系是否符合认证标准的要求。
3、 监督审核可以促使获证企业持续改进质量管理体系，保持提供满足要求产品的能力。
在监督审核前，企业应当对自己一年的管理绩效做一个回顾，完成内部审核和管理评审，再接受第三方机构的认证监督审核。
企业实施ISO22000认证的主要好处
1.提高食品企业的食品安全管理水平
企业建立ISO22000食品安全管理体系并推行食品安全管理体系认证制度，有利于推动各种技术法规和标准的贯彻，促使企业按照技术法规之标准实施管理或组织生产，规范自身行为，从根本上提高企业食品安全管理水平，增强员工卫生安全意识，有效控制可能发生的食品安全事故。根据食品安全危害的显著程度分别采取有效的控制措施，可以恰当的配置资源，在有效控制危害的同时降低运营成本，减少浪费，提高企业效益。
2.保证产品质量，提高市场竞争力
通过系统分析，明了产品、过程和环境中潜在的食品安全危害及其安全风险水平，有利于针对性的采取控制措施，避免控制失误，保证产品质量，建立和维护企业市场信誉并增强竞争力。
3.促进食品国际贸易
获得食品安全管理体系认证证书，证明企业已经满足食品安全管理的国际标准的要求，在产品市场准入审批和产品出口卫生注册时可以减少重复检查，降低企业成本。目前，食品安全管理体系正日益成为与国际贸易的通行证，同时也正成为发达国家国际贸易的技术壁垒。食品行业要跨越技术壁垒，就要紧跟国际食品业的发展潮流。因此，积极采用国际先进的食品安全管理体系，将有效减少技术法规、标准和合格评定程序对国际贸易构成的不必要障碍，促进国际贸易自由化。

质量的认证服务。
ISO 9001是由**个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上质量框架，**有161个国家/地区的**过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
ISO9001认证情况
根据国际标准化组织(ISO)2007年11月发布的调查结果显示，截至2006年底，在170个国家共颁发了IS版认证证书897866张，其中中国颁发了162259张证书，占颁发总量的18%，居世界位。这说明2000版标准得到了广泛的应用，受到了许多组织的关注，中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。
独立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。ISO9001认证具有以下特点:
1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。
2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方选用IS标准。
3.认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任，具有性和公正性。
4.认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与。
5.认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或法令的强制作用。
ISO 9001是由**个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上质量框架，**有161个国家/地区的**过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
进入21世纪，信息化发展步伐日渐加速，很多企业重构信息化实现了自身核心竞争力的助力，QIS质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广，支持为ISO9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑，并嵌标准的QC七大手法、TS五大手册、质量管理模型，为ISO9001质量管理系统数字化成为可能。
ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得的**，公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。
此外，ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和IS环境管理体系)兼容。它们可以通过"整合管理"进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来较大的经济效益。
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