青岛工程实验室认定时间 山东凯文知识产权代理有限公司

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一、实验室认定要求
1、自愿申请
2、具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力
3、符合有关法律法规的规定
4、符合CNAS-CL01认可准则
5、质量管理体系符合CNAS要求，运行6个月以上，进行过完整的内部审核和管理评审
6、参加能力验证
7、符合和要求的授权签字人
8、使用的仪器设备的量值溯源
二、实验室认定材料
1.实验室法律地位的文件，包括法人营业执照、（非立法人）法人或法人代表的授权文件
2.实验室现行有效的质量手册和程序文件
3.实验室进行近一次完整的内部审核和管理评审的资料
4.实验室平面图
5. 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）
6.非标方法及确认记录(材料)
7.典型项目的检测报告/校准（参考测量）证书/文书及其不确定度评估报告

实验室技术要求：
3.设备期间核查 
有些设备需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度，确定设备、仪器的稳定性，防止出现因设备、仪器偏移造成不合格或不满意的结果。应制定期间核查的作业书，规定期间核查的方法和频次要求，实施并做好核查记录，注意期间核查与校准的区别，例如，对灼热丝测试仪，可使用银箔定期核查灼热丝**部温度。
4.抽样及样品管理 
（1）抽样 
建立抽样控制程序，规定抽样计划和抽样程序，保证抽样样品尺寸适合处置，且无损坏，无变质。例如，球压试验样品取样要求：在产品上切割试验样品的方式是，上部和下表面大致平行，厚度至少为2.5mm；样品预处理要求：试验样品在15℃～35℃温度之间，相对湿度在45%～75%之间，至少放置。 应确保样品的代表性、随机性和真实性。
（2）样品管理 
建立样品管理程序，样品要有待检/在检/检毕等状态标识，在样品的接收、搬运、储存过程中要妥善防护。样品的储存环境如环境温度和相对湿度均要达到要求。可用标识卡或条码的方式，确保样品有可追溯性。检毕样品退库后要做好登记，按“检测业务协议书”中的双方约定方法进行处置。 
5.设施及环境改造 
按照电气检测领域和化学检测领域应用说明的要求，关注要点见附表。
6.标准查新 
关注标准变更信息，建立标准获取标准信息的渠道，通常的方式有：通过网络查新，订阅标准信息刊物，和标准出版社签订协议等。在引入检测标准之前，实验室应证实自身能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。如果标准更新变化比较大，则要对实验室的原有设施、设备、环境、人员能力，以及文件和记录表格的适用性等进行全方面的再评审确认，必要时进行试验验证。验证的方法可包括：使用参考标准或标准物质（参考物质）进行校准；与其他方法所得结果进行比较；实验室间比对；人员比对等。
如果采用标准方法，在引入该新方法进行检测时，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法，主要从人员能力、设施/环境、新旧标准差异评价、设备和标准物质适用性、文件和记录适用性、质量保证、样品制备考虑，即人、机、料、法、环的适用性。如果采用非标准方法，在引入该新方法进行检测时，应确认该方法适用于预期的用途或应用领域的需要。 
方法确认的技术主要包括：实验室间比对、使用参考标准或标准物质（参考物质）进行校准、对所得结果不确定度进行的评定、不同方法结果比较等。

一、实验室认定---职业病危害因素检测能力 
（一）具备与申报项目相关的检测方法和技能，能够立开展职业病危害因素检测工作，并解决工作过程中发生的技术问题。 
（二）应当具备附录2所要求的基本检测能力，其它检测项目可根据工作需要自愿申报，所有申报的检测项目应通过计量认证。 
（三）职业病危害因素检测应当采用国家、行业或地方规定的方法或标准，采用非标方法，应当进行方法比对或验证，编写操作规程(作业书)，并经技术负责人审批。 
（四）样品检测的原始记录和检测报告应当按照各自规定要求书写、打印、审核、签章、发送和保存。 
（五）立完成盲样考核，且考核合格。 
（六）原始记录应当规范、清晰、完整、可溯源，并按规定的时间保存。 
（七）申报的每个检测项目应当完成至少1份模拟检测报告。
二、实验室建设项目职业病危害评价能力 
（一）评价报告的编制规范、内容全面、结论正确；评价过程管理符合要求；原始记录规范、清晰、准确、完整、可溯源，并按规定的时间保存。 
（二）申请的每项业务范围应当至少立完成建设项目职业病危害预评价和控制效果评价模拟评价报告各1份。 
三、其他要求 
（一）职业卫生技术服务机构应当编制职业卫生技术服务质量管理体系文件（包括质量管理手册、程序文件、作业书、记录表格），并严格进行质量控制。 
（二）应当有与其开展职业卫生技术服务相适应的经费**措施。 
（三）为技术人员提供必需的劳动防护用品，并根据所申请的业务范围对技术人员进行安全培训。

一、 评定
5.1 CNAS 秘书处负责将评审资料及所有其他相关信息(如能力验证、投诉、争议等)提交给评定会，评定会对申请方与认可要求的符合性进行评价并作出决定。评定结果可以是以下三种类型之一：
a) 同意认可;
b) 部分或全部不认可;
c) 部分或全部暂停认可。
5.2 经评定后，由秘书处办理相关手续。
5.1 CNAS 秘书处负责将评审资料及所有其他相关信息(如能力验证、投诉、争议等)提交给评定会，评定会对申请方与认可要求的符合性进行评价并作出决定。评定结果可以是以下三种类型之一：
a) 同意认可;
b) 部分或全部不认可;
c) 部分或全部暂停认可。
5.2 经评定后，由秘书处办理相关手续。
6. 批准发证
6.1 CNAS 经授权签发认可证书。
6.2 CNAS 向已认可机构颁发认可证书、认可决定通知书以及认可标志章，阐明批准的认可范围和授权签字人。认可证书有效期为 5 年。
6.3 ?CNAS 秘书处负责将获得认可的机构及其被认可范围列入已认可机构名录，予以公布。
6.4 未被批准认可的申请方，自被通知起 6 个月之内不得再向 CNAS秘书处提出申请。收费项目与标准
1.认可收费项目为：申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(初次评审、复评审、监督评审、扩项评审等时收取)、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。
2.认可收费标准为：
申请费： 600 元;
评审费： 3000 元×人×日数;(一般规模实验室认可委委派 3 名评审员，评审时间为 3 天)
审定与注册费： 600 元;
年金： 1000 元;
工本费： CNAS印制文件资料实
际支出的成本费。
对港澳台及国外机构的认可收费标准可依据国际惯例与被评审方协商确定。
3. CNAS根据申请方或已认可机构的规模和评审范围的大小，以保证评审工作质量为原则，确定评审所需的人日数。
4.评审人员的交通费、食宿费由申请方或已认可机构承担。
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