青岛ISO9001认证申请材料 山东凯文知识产权代理有限公司

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质量的认证服务。
ISO 9001是由**个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上质量框架，**有161个国家/地区的**过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
ISO9001认证情况
根据国际标准化组织(ISO)2007年11月发布的调查结果显示，截至2006年底，在170个国家共颁发了IS版认证证书897866张，其中中国颁发了162259张证书，占颁发总量的18%，居世界位。这说明2000版标准得到了广泛的应用，受到了许多组织的关注，中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。
立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。ISO9001认证具有以下特点:
1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。
2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方选用IS标准。
3.认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任，具有性和公正性。
4.认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与。
5.认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或法令的强制作用。
ISO 9001是由**个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上质量框架，**有161个国家/地区的**过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
进入21世纪，信息化发展步伐日渐加速，很多企业重构信息化实现了自身核心竞争力的助力，QIS质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广，支持为ISO9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑，并嵌标准的QC手法、TS手册、质量管理模型，为ISO9001质量管理系统数字化成为可能。
ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得的**，公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。
此外，ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和IS环境管理体系)兼容。它们可以通过"整合管理"进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来较大的经济效益。

ISO9001认证要求
　　标准具有广泛的适用性
　　ISO9001：2000标准作为通用的质量管理体系标准可适用于各类组织，不受组织类型、<BR>规模、经济技术活动领域或范围、提品种类的影响和限制。标准的这一特点可从四个方面表现出来：
　　1、任何组织的质量管理体系应考虑四个应考虑四个重要组成部分：首先是管理职责，包括方针、目标、管理承诺、职责与权限、策划、顾客需求、质量管理体系和管理评审等项内容；其次是资源管理：包括人力资源、信息资源、设施设备和工作环境等项内容；*三是过程管理，包括顾客需求转换、设计、采购、产品生产与服务提供等项内容；*四是测量、分析与改进，包括信息测评、质量管理体系内审、产品监测和测量、过程监测和测量、不合格品控制、持续改进、纠正和预防措施等项内容。质量管理体系的四个重要组成部分体现在新版标准条款中的分类。
　　2、标准中使用的术语"产品"一词，有双重的含义。术语"产品"可意指有形的实物产品，也可意指"服务"。
　　3、组织采用该标准建立质量管理体系，其主要目的是展现组织有能力持续提供满足顾客需求和相关法律、法规要求的产品，能确保其通过有效运行质量管理体系增强顾客的信任。
　　4、标准条款的内容和要求使用了清晰的语言和术语，综合反映各类质量管理活动的特征，减少了对标准条款理解和适用的难度。

ISO9001认证步骤：
*10步  编写文件
文件包括规范文件、标准、机器操作指引、规程等。
*11步  编写、修改文件（表单）
对于与其它部门有关联的表单相互讨论后再定稿。
*12步  质量体系文件审查、发布
注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上；对应的表单及相关支撑性文件是否合理；质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。
*13步  体系文件宣传、培训并试运行
此次培训主要针对体系文件的内容进行。让各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范情况，各种流程具体怎么运作的，特别是通用的程序，如：《纠正和预防措施程序》等。
*14步  ISO9001质量管理体系试运行
运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论，决定是否修改文件或优化流程等。注意：体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以，在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等，这是允许的，因为只是试运行嘛！
*15步  内部审核培训
一般要求内审人员必须有内审证。全公司少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理，可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证，则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持，由此可减少公司开支。
*16步  次内部审核
内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下：1、编写年度内部审核计划；2、编写当次内部审核计划；3、分发当次内部审核计划到各相关部门（一般须提**周时间）；4、编写内部审核检查表；5、实施内部审核（会议、现场审核、末次会议）；6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表（包括条款及部门）；7、内部审核结案报告。
*17步  管理评审活动实施
管理评审活动主要包括以下活动：年度管理评审计划（跟年度内部审核计划差不多，只是周期为一年一次，间隔不能大于12个月）、当次管理评审计划、管理评审会议通知单（在做管理评审**周送达相关部门，以便于其准备相关资料）、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标（包括分目标）达成情况统计、管理评审输*
*18步  内部质量体系补审
复审：对内部质量体系审核、管理评审的审核。
*19步  认证申请
在质量体系完善和改进后，运行三个月即可提出认证申请，不同的认证公司有不同的认让申请格式，只要你选择好认证公司，这接下去后面的事情，他们都会合理安排好。
*20步接受外审（包括文件审核和现场审核）
文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包括接待等。
*21步 现场审核的不符合项纠正
纠正必须包括：原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重不符合项，一般情况下纠正的日期是一周到30天时间，即短是7天后无问题即可*。
*22步 *
获得认证机构颁发的认证证书

一、ISO9001管理体系是什么
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术会）制定的国际标准。，以顾客为中心，过程控制，预防为主，持续改进是其核心思想。
ISO9001的目标ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
申请ISO9001体系认证，前提是营业执照满三个月，有三证1.营业执照2.组织结构代码证3.税务登记证
建立ISO9001质量体系工作流程
1现有体系诊断---现有ISO9001：2008的差距，制定推行计划（确立方针、目标）
2管理系统培训及体系设计---目标管理，ISO9001基础知识
3建立文件化质量管理体系---质量手册的编制，质量计划的编制，运作程序的规划及编制
4试运行---运行前新体系文件培训，运行过程中不断的改进
5内审---内审员培训（按ISO9001：2008要求），内审方式及技巧
6管理评审---利用管理目标等统计资料进行数据分析寻找改进机会，检讨过去、改善未来
7申请认证---国际、国内认证机构介绍及选择，申请认证
8体系维护及改进---循环内审、持续改进，企业文化的推广及培训，检讨管理目标、改善品质成本
三、获得ISO9001证书的好处
a)表明尊重消费者和对社会负责，提高企业服务的信誉、树立良好的企业形象；
b)在**业中参与市场投标、竞标的竞争中显示**优势；
c)扩大产品/服务销售渠道和销售量，获得更大利润。
四、贯彻ISO9001带来的好处
a)建立体系化的、严谨的管理模式，优化组织结构，完善质量管理，建立减少、消除，特别是预防产品/服务质量缺陷的机制；
b)从公司到各个部门建立可量化的质量目标，保证服务质量的稳定及工作效率提高；
c)使企业的一切工作处于受控状态，优化和巩固业务流程；
d)建立的资源管理机制；
各类生产设备、档案、资料的管理与维护得到规范化管理；
e)建立的人力资源管理机制，各类人员的聘用、培训绩效考核等制度得到规范化。
五、ISO9001的作用
1产品实现过程能力和产品质量的保证；
2为持续改进提供基础；
3增进顾客和其它相关方满意；
4帮助组织保持和改进现有的质量管理体系;
5公众形象及社会关系，为消费者选择提供信心。
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