青岛工程实验室申报步骤 山东凯文知识产权代理有限公司

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我司山东凯文核心文化“速度文化、执行力文化、结果文化”；山东凯文使命“树名族立**基业”，宗旨是“满足顾客需求，增进顾客满意”，以的工作效率、快捷的服务*对顾客的要求做出为实际的反应，公司全体员工将以化的职业素养以及人文化的服务理念竭诚为社会各界人士提供高质量的认证服务。
一、实验室认定---职业病危害因素检测能力 
（一）具备与申报项目相关的检测方法和技能，能够立开展职业病危害因素检测工作，并解决工作过程中发生的技术问题。 
（二）应当具备附录2所要求的基本检测能力，其它检测项目可根据工作需要自愿申报，所有申报的检测项目应通过计量认证。 
（三）职业病危害因素检测应当采用国家、行业或地方规定的方法或标准，采用非标方法，应当进行方法比对或验证，编写操作规程(作业书)，并经技术负责人审批。 
（四）样品检测的原始记录和检测报告应当按照各自规定要求书写、打印、审核、签章、发送和保存。 
（五）立完成盲样考核，且考核合格。 
（六）原始记录应当规范、清晰、完整、可溯源，并按规定的时间保存。 
（七）申报的每个检测项目应当完成至少1份模拟检测报告。
二、实验室建设项目职业病危害评价能力 
（一）评价报告的编制规范、内容全面、结论正确；评价过程管理符合要求；原始记录规范、清晰、准确、完整、可溯源，并按规定的时间保存。 
（二）申请的每项业务范围应当至少立完成建设项目职业病危害预评价和控制效果评价模拟评价报告各1份。 
三、其他要求 
（一）职业卫生技术服务机构应当编制职业卫生技术服务质量管理体系文件（包括质量管理手册、程序文件、作业书、记录表格），并严格进行质量控制。 
（二）应当有与其开展职业卫生技术服务相适应的经费**措施。 
（三）为技术人员提供必需的劳动防护用品，并根据所申请的业务范围对技术人员进行安全培训。

实验室申请流程
4、文件审核阶段， 注册实验室/检验机构认可业务管理系统，在系统中提交认可申请书、质量手册和程序文件给中国合格评定会审核文件符合性，期间文件存在与认可准则和标注不符合，会被退回修改，值得注意的是一定要有专人密切关注和中国合格评定会通信的邮箱，在接收到驳回意见时立即修改，如果对不明确的意见需要时间与审核进行沟通，切记不要置之不理耽误时间。
5、现场评审阶段， 在文件审核通过后，中国合格评定会安排到实验室现场审核的时间和，现场审核时间确定后，审核组长会通知实验室联系人，将审核日程计划、审核内容和被审核实验室需准备的资料档案发给实验室联系人。被审核实验室需根据要求进行准备审核工作、安排住宿、接送交通，现场审核一般分为：会、审核过程、末次会。在末次会中，审核组将整个审核过程中发现的不符合项对被审核实验室公布与交流，并提出整改时间和提交方式。被审核实验室根据不符合项进行举一反三的自查，查出深层的原因进行整改，一般要求两个月内整改完成。
6、认可批准阶段，按要求整改完，得到审核组长认可后，被审核实验室须按认可要求缴纳企业年金和审核费用，提供出具的信息，全部缴纳后，约1个月后，将收到认可委寄出的国家实验室认可决定书和中英文认可证书。

一、实验室认定要求
1、自愿申请
2、具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力
3、符合有关法律法规的规定
4、符合CNAS-CL01认可准则
5、质量管理体系符合CNAS要求，运行6个月以上，进行过完整的内部审核和管理评审
6、参加能力验证
7、符合和要求的授权签字人
8、使用的仪器设备的量值溯源
二、实验室认定材料
1.实验室法律地位的文件，包括法人营业执照、（非立法人）法人或法人代表的授权文件
2.实验室现行有效的质量手册和程序文件
3.实验室进行近一次完整的内部审核和管理评审的资料
4.实验室平面图
5. 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）
6.非标方法及确认记录(材料)
7.典型项目的检测报告/校准（参考测量）证书/文书及其不确定度评估报告

实验室认可是表现一所实验室是否达标的重要指标，北京爱格森咨询要做到的就是方便各个实验室的认可审核通过，让每个实验室都能达到国家国际承认的标准化，提高竞争力和质量，使实验结果更能有好的品质。
实验室认可流程及收费标准
认可流程
1.意向申请
申请方可以用任何方式向 CNAS秘书处表示认可意向 , 如来访电话、传真以及其他电子通讯方式。 CNAS秘书处应向申请方提供版本的认可规则和其他有关文件。
2.正式申请
2.1 申请方应按CNAS秘书处的要求提供申请资料并交纳申请费用。
2.2 CNAS 秘书处审查申请方正式提交的申请资料，若申请方提交的资料齐全，填写清楚、正确，对CNAS的相关要求基本了解，质量管理体系正式运行**过6 个月且进行了完整的内审和管理评审，并至少参加一项适宜的能力验证计划、测量审核或比对计划、且获得满意结果的，则可予以正式受理。正式受理后一般应 3 个月内安排现场评审。申请方造成延误除外。否则应进一步了解情况，需要时征得申请方同意后可进行初访，费用由申请方负担，以确定申请方是否具备在 3 个月内接受评审的条件，如申请方不能在 3个月内接受评审，则应暂缓正式受理申请。
2.3 在资料审查协商或初访过程中， CNAS秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请方，以便其采取相应的措施 
2.4 当申请方申请进行检测 / 校准或其他能力的认可并得到正式受理后， 只要可能， 将要求申请方必须参加适宜的能力验证计划。
3.评审准备
3.1 CNAS 秘书处评审组并征得申请方同意，如申请方基于公正性理由，对评审组的任何成员表示拒绝时，秘书处经核实后应给予调整。
3.2 评审组审查申请方提交的质量管理体系文件和相关资料，当发现文件不符合要求时，评审组长应以书面方式通知申请方采取纠正措施。秘书处根据评审组长的提议，认为需要时可与申请方协商进行预评审，预评审只对资料审查中发现的问题进行核实或做进一步了解，不做咨询，但须向秘书处提交书面的预评审报告。在申请方采取有效纠正措施解决发现的主要问题后，评审组长方可进行现场评审。
3.3 文件审查通过后，评审组长与申请方商定现场评审的具体时间安排和评审计划报告。 CNAS秘书处批准后实施。
3.4 需要时 CNAS可在评审组中委派观察员。
4.现场评审
4.1 评审组依据 CNAS的认可准则规则和政策及有关技术标准，对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审 。申请方的检测 / 校准检查或其他能力进行现场评审时，应利用参与能力验证活动的情况及结果，必要时安排测量审核。 CNAS将把申请方在能力验证中的表现作为是否给予认可的重要依据。除此之外评审组还要对申请方的授权签字人进行考核， CNAS要求授权签字人必须具备以下条件：
a) 有必要的知识和相应的工作经历，熟悉授权签字范围内有关检测、校准和检测、校准方法及检测、校准程序，能对检测、校准结果作出正确的评价;
b) 熟悉认可规则和政策、认可条件，特别是已认可机构义务，以及带认可标志检测 / 校准检查报告或证书的使用规定;
c) 在对检测、校准检查结果的正确性负责的岗位上任职，并有相应的管理职权。
4.3 现场评审结论分：符合、基本符合、不符合三种，由评审组在现场评审结束时给出。
4.4 评审组长应在现场评审末次会议上，将现场评审报告复印件提交给被评审方。
4.5 被评审方在明确整改要求后应拟订并提交纠正措施计划，提交给评审组长，并在规定的期限内完成。评审组长应对纠正措施的有效性进行验证。
4.6 纠正措施验证后，评审组长将确认意见连同现场评审资料报 CNAS秘书处。
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