德州ISO9001认证办理要求 山东凯文知识产权代理有限公司

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质量体系适用范围IS标准为企业申请认证的依据标准，在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业，且不限制企业的规模大小。目前国际上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。 
一ISO9001认证材料有：
1、企业营业执照、企业组织机构代码证、资质证书、公司简介、组织机构、确定管理者代表人选、联系部门和联系人、各部门负责人名单、检验员、工种人员名单；
2、拟认证的产品和所执行的标准（国际标准、行业标准或经批准、备案的企业标准）有设计开发过程的应准备完整的一套产品设计资料；
3、产品的检验规程（含进货检验、过程检验和产品的出厂检验）、产品的形式实验报告或国家技术监督部门、检验机构的检验报告。
二、组织申请ISO认证须具备以下基本条件： 
（1）具备立的法人或经立的法人授权的组织； 
（2）按照IS标准的要求建立文件化的质量管理体系； 
（3）已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量
体系审核；
三、ISO9000认证原则：
1、以顾客为关注焦点；
2、作用；
3、全员参与；
4、过程方法；
5、改进；
6、循证决策；
7、关系管理。

ISO9001认证步骤：
*10步  编写文件
文件包括规范文件、标准、机器操作指引、规程等。
*11步  编写、修改文件（表单）
对于与其它部门有关联的表单相互讨论后再定稿。
*12步  质量体系文件审查、发布
注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上；对应的表单及相关支撑性文件是否合理；质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。
*13步  体系文件宣传、培训并试运行
此次培训主要针对体系文件的内容进行。让各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范情况，各种流程具体怎么运作的，特别是通用的程序，如：《纠正和预防措施程序》等。
*14步  ISO9001质量管理体系试运行
运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论，决定是否修改文件或优化流程等。注意：体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以，在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等，这是允许的，因为只是试运行嘛！
*15步  内部审核培训
一般要求内审人员必须有内审证。全公司少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理，可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证，则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持，由此可减少公司开支。
*16步  次内部审核
内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下：1、编写年度内部审核计划；2、编写当次内部审核计划；3、分发当次内部审核计划到各相关部门（一般须提**周时间）；4、编写内部审核检查表；5、实施内部审核（会议、现场审核、末次会议）；6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表（包括条款及部门）；7、内部审核结案报告。
*17步  管理评审活动实施
管理评审活动主要包括以下活动：年度管理评审计划（跟年度内部审核计划差不多，只是周期为一年一次，间隔不能大于12个月）、当次管理评审计划、管理评审会议通知单（在做管理评审**周送达相关部门，以便于其准备相关资料）、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标（包括分目标）达成情况统计、管理评审输*
*18步  内部质量体系补审
复审：对内部质量体系审核、管理评审的审核。
*19步  认证申请
在质量体系完善和改进后，运行三个月即可提出认证申请，不同的认证公司有不同的认让申请格式，只要你选择好认证公司，这接下去后面的事情，他们都会合理安排好。
*20步接受外审（包括文件审核和现场审核）
文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包括接待等。
*21步 现场审核的不符合项纠正
纠正必须包括：原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重不符合项，一般情况下纠正的日期是一周到30天时间，即短是7天后无问题即可*。
*22步 *
获得认证机构颁发的认证证书

ISO9001证书怎么办理呢？这是很多企业比较关心的问题。实际上，ISO9001证书办理是一个相当繁琐的过程，并且需要具备一定条件才能办理下来，那么，ISO9001的办理条件有哪些呢？具体流程如何呢？办理ISO9001有哪些好处呢？具体有哪些好的认证小技巧呢？下面笔者为你说明。
一、办理条件
1.具有立的法人或经立的法人授权的组织。
2.成立时间满三个月。
3.按照ISO9001：2015标准的要求建立文件化的质量管理体系。
二、办理流程
1. 咨询的ISO9001认证机构，介绍企业详细情况。然后的ISO9001认证机构会邀请企业管理咨询公司帮助企业组织实施ISO9001。对企业原有的管理结构和质量管理体系进行诊断。进行ISO9001基础知识培训。并编写ISO9001质量体系文件。宣贯实施ISO9001，内部审核并进行整改,管理评审并实施改进。
2. 申请标志文件审核注册审核纠正措施注册发证。
三、ISO体系好处
1.强调以顾客为中心的理念。
2.明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系。
3.明确控制可能产生不合格产品的各个环节。
4.参加各个部门机构发出的投标增加相应的分数5、获得质量体系是取得客户配套和进入国际市场的敲门砖。
不仅如此，办理ISO900树立良好的企业形象，提高企业管理水平，提高客户满意度，.提高产品质量，减少失误和返工，提高生产效益。
四、ISO9001认证小技巧
1.应切忌与审核员的冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。
2.审核时尽可能提供之**个月的记录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。
3.各部门的不合格品、废品应于认证前全部清理,留在现场的只能是当时的,不合格品的处理应有记录, 可追溯形成闭环。
4.涂改过多的记录(多于三处以上)的应予撤换，重写。
5.多做不一定是好事，多做部分应予说明、规定。
五、ISO9001办理文件
1.公司营业执照/组织机构代码证复印件
2.相应行业/产品（许可证）复印件
3.与产品相关的标准及相应的法律法规清单
4.企要生产设备清单/检测设备清单/设备清单
5.企业产品生产工序/服务流程(企业组织架构图)
6.公司质量体系文件（包括手册和程序文件）

质量的认证服务。
ISO 9001是由**个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上质量框架，**有161个国家/地区的**过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
ISO9001认证情况
根据国际标准化组织(ISO)2007年11月发布的调查结果显示，截至2006年底，在170个国家共颁发了IS版认证证书897866张，其中中国颁发了162259张证书，占颁发总量的18%，居世界位。这说明2000版标准得到了广泛的应用，受到了许多组织的关注，中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。
立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。ISO9001认证具有以下特点:
1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。
2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方选用IS标准。
3.认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任，具有性和公正性。
4.认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与。
5.认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或法令的强制作用。
ISO 9001是由**个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上质量框架，**有161个国家/地区的**过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
进入21世纪，信息化发展步伐日渐加速，很多企业重构信息化实现了自身核心竞争力的助力，QIS质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广，支持为ISO9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑，并嵌标准的QC手法、TS手册、质量管理模型，为ISO9001质量管理系统数字化成为可能。
ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得的**，公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。
此外，ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和IS环境管理体系)兼容。它们可以通过"整合管理"进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来较大的经济效益。
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