山东工程实验室认定 山东凯文知识产权代理有限公司
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产品描述

产品名称工程实验室认证 周期半年 产品单价30000 规格10:20 参数10
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CNAS是指中国合格评定会。CNAS由原中国认证机构会和原中国实验室会合并而成。通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的性,发挥认可约束作用。相当于代表国家对申请国家实验室认可的检测和校准机构的管理和活动进行考核评价,通过管理体系文件评审、现场工作考核评审等方式将不符合要求的机构拒之门外。
实验室认证申请流程
对于想要申请CNAS国家实验室认可的机构,必须经历意向申请、正式申请、评审准备、文件评审、现场评审和认可批准共六个阶段,每个阶段都有完成规定的工作后都会成为下个阶段的基础和支撑,下面详细介绍如下:
1、意向申请阶段指企业或检测机构受客户需求提升和企业发展规划,且已初步具备建立国家实验室的条件,搭建认可项目小组,制定认可方案和进度表;
2、正式申请阶段是指项目小组编写完质量体系文件,文件一般分为,级质量手册阐明实验室的方针目标和针对认可准则各要素(管理要素和技术要素)的应对方法,属于战略级文件;*二级程序文件针对质量手册未说解释清楚的要素(管理要素和技术要素)具体的应对方法和管理方法,属于执行级文件;*操作规程(也称为作业书)针对复杂仪器设备和检测项目编写的作业详细操作指南,一般应从接收、流转、前处理、仪器设备使用、数据处理、报告发放和样品管理等方面进行详细说明。在我评审员工撰写的操作规程的标准只有一个,让此的技术负责人和新员工,使用此操作规程分别检测同一盲样,过程正确数据一致即为操作规程符合要求;*记录表样即质量体系运行中使用的所有记录。
体系管理文件编写审批完后,需要根据文件试运行六个月,期间应由取得证书的体系内审员按体系文件进行内审,找出运行中与文件不符、文件与认可准则和标准不符的地方进行整改,值得注意的是体系文件应根据实验室的实际能力在符合认可准则和标准的前提下,尽量写的简单、易于操作,实际工作达不到的不要写,能力不具备的不要报,如果体系文件写的与认可准则和标准完全一致,但不易于员工操作,就会造成文件缺乏性,实际运行和文件要求“两张皮”。
3、评审准备阶段是在体系试运行后内审未发现不符合认可准则和标准的情况,便可以向中国合格评定会提出认可申请,在完成相关要求后,便会得到回复和用于网络提交资料的“实验室/检验机构认可业务管理系统”用户名和密码,此时质量负责人应将有效版本体系文件和运行记录收集起来,准备提交文件审核。
山东工程实验室认定
一、实验室申请要求
1、有效的营业执照、事业单位法人证书或其他法人(立和非立都可)文件(经营范围应包含检验检测业务,不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务;)
2、具有与其从事检测、校准和检查活动相适应的技术人员和管理人员;
3、具备固定的工作场所,其工作环境应当保证检测、校准和检查数据和结果的真实、准确
4、具备正确进行检测、校准和检查活动所需要的并且能够立调配使用的固定的和可移动的检测、校准和检查设备设施;
5、建立能够保证其公正性、立性和与其承担的检测、校准和检查活动范围相适应的质量体系,按照认定基本规范或者标准制定相应的质量体系文件并有效实施;
二、实验室申请材料
1、检验检测机构认定申请书。
2、典型检验检测报告或证书(每个类别1份)
3、质量手册(1套)
4、程序文件(1套)
5、固定场所产权/使用权文件
6、管理体系内审、管理评审记录(适用于、复查评审)
7、法人地位文件
立法人:
提供法人登记/注册证书
营业执照
员工
山东工程实验室认定
实验室申请流程
4、文件审核阶段, 注册实验室/检验机构认可业务管理系统,在系统中提交认可申请书、质量手册和程序文件给中国合格评定会审核文件符合性,期间文件存在与认可准则和标注不符合,会被退回修改,值得注意的是一定要有专人密切关注和中国合格评定会通信的邮箱,在接收到驳回意见时立即修改,如果对不明确的意见需要时间与审核进行沟通,切记不要置之不理耽误时间。
5、现场评审阶段, 在文件审核通过后,中国合格评定会安排到实验室现场审核的时间和,现场审核时间确定后,审核组长会通知实验室联系人,将审核日程计划、审核内容和被审核实验室需准备的资料档案发给实验室联系人。被审核实验室需根据要求进行准备审核工作、安排住宿、接送交通,现场审核一般分为:会、审核过程、末次会。在末次会中,审核组将整个审核过程中发现的不符合项对被审核实验室公布与交流,并提出整改时间和提交方式。被审核实验室根据不符合项进行举一反三的自查,查出深层的原因进行整改,一般要求两个月内整改完成。
6、认可批准阶段,按要求整改完,得到审核组长认可后,被审核实验室须按认可要求缴纳企业年金和审核费用,提供出具的信息,全部缴纳后,约1个月后,将收到认可委寄出的国家实验室认可决定书和中英文认可证书。
山东工程实验室认定
实验室管理体系要求 
实验室管理体系的建立流程见图 
1.文件编制 
文件编写小组按ISO/IEC 17025:2005要求编制文件。文件层次一般分为四层:质量手册,程序文件,作业书,操作规程,记录和表单。
文件编制的工作量较大,关联性强,切忌照抄照搬,要量体裁衣。文件编制过程实际上也是规范流程的过程。文件编制时,应同步考虑质量方针、质量目标。 
2.文件发布 
发布前要将旧文件和旧记录表单进行清理。经过管理层审批,发布质量手册和程序文件,*二层和层文件(作业书,操作规程,记录和表单)也要陆续发布生效。
3.人员培训 
根据需求制定培训计划。文件编写人员对各部门骨干进行管理体系文件的培训。组织各部门骨干学习认可准则ISO/IEC17025,对新进人员进行上岗培训。制定关键岗位人员的任职要求,适时参加持续培训,保存关键岗位人员的技术档案。技术岗位人员还应参加检测标准/检测技术方面的培训。 
4.管理体系文件运行与自查 
各部门按体系文件要求实施运行,规范填写记录,出具全流程检测报告,运行过程中发现的问题,各部门应及时汇总反馈,以便及时修正文件或规范现有的做法,避免出现文件与实际运行“两层皮”的现象,实施后要适时开展自查。
5.内部审核 
内审的目的是验证管理体系运作是否持续符合管理体系文件和认可准则的要求。一般由质量负责人组织,成立内审小组,编制内审计划,按部门进行审核。对照实际运作与文件/认可准则的符合程度,发现不符合和问题点,对不符合项要督促整改。整改时,应避免走形式,切实找出问题原因。内审员要尽量避免审核自已所在的部门,内审结果要上报管理层。 
6.管理评审
目的是确保体系持续适用和有效,并进行必要的变更或改进。一般采取会议评审的方式,通常每年一次,由管理者主持。 
管理评审的输入为:质量方针和质量目标的实施完成情况,方针目标的适宜性;能力验证或实验室比对的结果;不符合检测工作所采取的纠正和预防措施;客户反馈/投诉和顾客满意调查;总结内审结果和外审结果;质量监督情况总结;员工培训实施情况总结;资源满足情况;各部门工作总结。 
管理评审的输出:提出改进措施和改进方向;提出下一步的工作计划。 
评审内容和结果终形成管理评审报告。
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