菏泽工程实验室办理时间 山东凯文知识产权代理有限公司

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我司山东凯文核心文化“速度文化、执行力文化、结果文化”；山东凯文使命“树名族立**基业”，宗旨是“满足顾客需求，增进顾客满意”，以的工作效率、快捷的服务迅速对顾客的要求做出为实际的反应，公司全体员工将以化的职业素养以及人文化的服务理念竭诚为社会各界人士提供高质量的认证服务。
实验室技术要求：
3.设备期间核查 
有些设备需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度，确定设备、仪器的稳定性，防止出现因设备、仪器偏移造成不合格或不满意的结果。应制定期间核查的作业书，规定期间核查的方法和频次要求，实施并做好核查记录，注意期间核查与校准的区别，例如，对灼热丝测试仪，可使用银箔定期核查灼热丝**部温度。
4.抽样及样品管理 
（1）抽样 
建立抽样控制程序，规定抽样计划和抽样程序，保证抽样样品尺寸适合处置，且无损坏，无变质。例如，球压试验样品取样要求：在产品上切割试验样品的方式是，上部和下表面大致平行，厚度至少为2.5mm；样品预处理要求：试验样品在15℃～35℃温度之间，相对湿度在45%～75%之间，至少放置。 应确保样品的代表性、随机性和真实性。
（2）样品管理 
建立样品管理程序，样品要有待检/在检/检毕等状态标识，在样品的接收、搬运、储存过程中要妥善防护。样品的储存环境如环境温度和相对湿度均要达到要求。可用标识卡或条码的方式，确保样品有可追溯性。检毕样品退库后要做好登记，按“检测业务协议书”中的双方约定方法进行处置。 
5.设施及环境改造 
按照电气检测领域和化学检测领域应用说明的要求，关注要点见附表。
6.标准查新 
关注标准变更信息，建立标准获取标准信息的渠道，通常的方式有：通过网络查新，订阅标准信息刊物，和标准出版社签订协议等。在引入检测标准之前，实验室应证实自身能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。如果标准更新变化比较大，则要对实验室的原有设施、设备、环境、人员能力，以及文件和记录表格的适用性等进行全方面的再评审确认，必要时进行试验验证。验证的方法可包括：使用参考标准或标准物质（参考物质）进行校准；与其他方法所得结果进行比较；实验室间比对；人员比对等。
如果采用标准方法，在引入该新方法进行检测时，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法，主要从人员能力、设施/环境、新旧标准差异评价、设备和标准物质适用性、文件和记录适用性、质量保证、样品制备考虑，即人、机、料、法、环的适用性。如果采用非标准方法，在引入该新方法进行检测时，应确认该方法适用于预期的用途或应用领域的需要。 
方法确认的技术主要包括：实验室间比对、使用参考标准或标准物质（参考物质）进行校准、对所得结果不确定度进行的评定、不同方法结果比较等。

实验室管理体系要求 
实验室管理体系的建立流程见图 
1.文件编制 
文件编写小组按ISO/IEC 17025：2005要求编制文件。文件层次一般分为四层：质量手册，程序文件，作业书，操作规程，记录和表单。
文件编制的工作量较大，关联性强，切忌照抄照搬，要量体裁衣。文件编制过程实际上也是规范流程的过程。文件编制时，应同步考虑质量方针、质量目标。 
2.文件发布 
发布前要将旧文件和旧记录表单进行清理。经过管理层审批，发布质量手册和程序文件，*二层和层文件（作业书，操作规程，记录和表单）也要陆续发布生效。
3.人员培训 
根据需求制定培训计划。文件编写人员对各部门骨干进行管理体系文件的培训。组织各部门骨干学习认可准则ISO/IEC17025，对新进人员进行上岗培训。制定关键岗位人员的任职要求，适时参加持续培训，保存关键岗位人员的技术档案。技术岗位人员还应参加检测标准/检测技术方面的培训。 
4.管理体系文件运行与自查 
各部门按体系文件要求实施运行，规范填写记录，出具全流程检测报告，运行过程中发现的问题，各部门应及时汇总反馈，以便及时修正文件或规范现有的做法，避免出现文件与实际运行“两层皮”的现象，实施后要适时开展自查。
5.内部审核 
内审的目的是验证管理体系运作是否持续符合管理体系文件和认可准则的要求。一般由质量负责人组织，成立内审小组，编制内审计划，按部门进行审核。对照实际运作与文件/认可准则的符合程度，发现不符合和问题点，对不符合项要督促整改。整改时，应避免走形式，切实找出问题原因。内审员要尽量避免审核自已所在的部门，内审结果要上报管理层。 
6.管理评审
目的是确保体系持续适用和有效，并进行必要的变更或改进。一般采取会议评审的方式，通常每年一次，由管理者主持。 
管理评审的输入为：质量方针和质量目标的实施完成情况，方针目标的适宜性；能力验证或实验室比对的结果；不符合检测工作所采取的纠正和预防措施；客户反馈/投诉和顾客满意调查；总结内审结果和外审结果；质量监督情况总结；员工培训实施情况总结；资源满足情况；各部门工作总结。 
管理评审的输出：提出改进措施和改进方向；提出下一步的工作计划。 
评审内容和结果终形成管理评审报告。

一、实验室认定---职业病危害因素检测能力 
（一）具备与申报项目相关的检测方法和技能，能够立开展职业病危害因素检测工作，并解决工作过程中发生的技术问题。 
（二）应当具备附录2所要求的基本检测能力，其它检测项目可根据工作需要自愿申报，所有申报的检测项目应通过计量认证。 
（三）职业病危害因素检测应当采用国家、行业或地方规定的方法或标准，采用非标方法，应当进行方法比对或验证，编写操作规程(作业书)，并经技术负责人审批。 
（四）样品检测的原始记录和检测报告应当按照各自规定要求书写、打印、审核、签章、发送和保存。 
（五）立完成盲样考核，且考核合格。 
（六）原始记录应当规范、清晰、完整、可溯源，并按规定的时间保存。 
（七）申报的每个检测项目应当完成至少1份模拟检测报告。
二、实验室建设项目职业病危害评价能力 
（一）评价报告的编制规范、内容全面、结论正确；评价过程管理符合要求；原始记录规范、清晰、准确、完整、可溯源，并按规定的时间保存。 
（二）申请的每项业务范围应当至少立完成建设项目职业病危害预评价和控制效果评价模拟评价报告各1份。 
三、其他要求 
（一）职业卫生技术服务机构应当编制职业卫生技术服务质量管理体系文件（包括质量管理手册、程序文件、作业书、记录表格），并严格进行质量控制。 
（二）应当有与其开展职业卫生技术服务相适应的经费**措施。 
（三）为技术人员提供必需的劳动防护用品，并根据所申请的业务范围对技术人员进行安全培训。

一、实验室CNAS认证--前期策划需完成以下6个方面 
1、成立项目组 
明确分工和职责，配备相关的资源。 
2、项目调研 
首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。 
其次，进行可行性论证和效益分析。需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。 
此外，还要摸清**检测机构（潜在竞争者）的实力。项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。 
3、项目审批 
项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求（包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。管理层召集相关人员进行讨论分析后，终作出开展与否的决策。管理层的决心和承诺十分重要。 
之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。 
4、制定项目总体工作计划和体系分计划
项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。 
5、明确实验室的法律地位 
要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。如果实验室是立法人单位，应具备相应的法律文件，其有合法的服务范围和立机构编制；如果实验室隶属于某一法人单位，应有立建制，其机构组成应有主管部门（立法人单位）的批准文件（如授权书），实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室立进行规定范围的检测工作。 
6、明确实验室组织架构和职责权限 
书面任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等，规定其职责权限。明确各部门职责权限，及部门之间的接口关系，并在组织内公布传达。
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