产品名称工程实验室认证
周期半年
产品单价30000
规格10:20
参数10
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实验室及仪器设备配置要求
(一)所要求的基本仪器设备,并具备所申报的检测项目所必需的仪器设备。
(二)仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应当满足工作的需要,且运行良好。
(三)仪器设备应当定期进行计量检定或校准,并贴有相应状态标识。无计量检定规程的仪器设备,应当有相应校验方法并进行定期校验。仪器设备应当有完整的操作规程。
(四)标准物质、标准溶液及化学试剂的配制标识与使用记录应当符合要求。
(五)检测实验室应当布局合理,有健全的管理制度。检测仪器放置合理,便于操作。实验室应当配有必要的防污染、防火、控制进入等安全措施。
(六)凡是检测方法或检测仪器有要求的,应当按要求对检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录。
(七)应当为检测样品建立识别系统和状态标识。应当编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序。

一、 评定
5.1 CNAS 秘书处负责将评审资料及所有其他相关信息(如能力验证、投诉、争议等)提交给评定会,评定会对申请方与认可要求的符合性进行评价并作出决定。评定结果可以是以下三种类型之一:
a) 同意认可;
b) 部分或全部不认可;
c) 部分或全部暂停认可。
5.2 经评定后,由秘书处办理相关手续。
5.1 CNAS 秘书处负责将评审资料及所有其他相关信息(如能力验证、投诉、争议等)提交给评定会,评定会对申请方与认可要求的符合性进行评价并作出决定。评定结果可以是以下三种类型之一:
a) 同意认可;
b) 部分或全部不认可;
c) 部分或全部暂停认可。
5.2 经评定后,由秘书处办理相关手续。
6. 批准发证
6.1 CNAS 经授权签发认可证书。
6.2 CNAS 向已认可机构颁发认可证书、认可决定通知书以及认可标志章,阐明批准的认可范围和授权签字人。认可证书有效期为 5 年。
6.3 ?CNAS 秘书处负责将获得认可的机构及其被认可范围列入已认可机构名录,予以公布。
6.4 未被批准认可的申请方,自被通知起 6 个月之内不得再向 CNAS秘书处提出申请。收费项目与标准
1.认可收费项目为:申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(初次评审、复评审、监督评审、扩项评审等时收取)、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。
2.认可收费标准为:
申请费: 600 元;
评审费: 3000 元×人×日数;(一般规模实验室认可委委派 3 名评审员,评审时间为 3 天)
审定与注册费: 600 元;
年金: 1000 元;
工本费: CNAS印制文件资料实
际支出的成本费。
对港澳台及国外机构的认可收费标准可依据国际惯例与被评审方协商确定。
3. CNAS根据申请方或已认可机构的规模和评审范围的大小,以保证评审工作质量为原则,确定评审所需的人日数。
4.评审人员的交通费、食宿费由申请方或已认可机构承担。

一、实验室认证--人员要求
(一)熟悉相关法律、法规、标准和规范以及本单位质量管理体系文件。
(二)专职技术负责人和质量控制负责人应当熟悉本专业业务,不得外聘,具有相关专业中级以上技术职称,从事相关专业工作2年以上,并经培训合格。
(三)应当具有不少于10名经培训合格的职业卫生评价与检测专职技术人员,专职技术人员的构成应当满足下列条件:
1.中级以上技术职称或相关专业大学本科以上学历的专业技术人员不少于专业技术人员总数的40%。
2.具有1年以上相关工作经历的检测人员不少于4名,技术人员不少于1名。
3.具有1年以上相关工作经历的评价人员不少于4名,且中级以上技术职称或相关专业大学本科以上学历的专业技术人员不少于1名。
4.职业卫生工程技术人员不少于1名。
5.具有1年以上工作经历的公共卫生专业人员不少于1名。
6.具有满足所申请业务范围(不多于2项)专业要求的工程技术人员,且每项专业不少于1名。
二、机构条件
(一)具有法人资格;部门、岗位设置合理,职责明确。
(二)注册资金300万元以上,固定资产200万元以上。
(三)有固定的从事职业卫生技术服务所需的工作场所。工作场所面积不少于200平方米,其中,职业卫生检测实验室使用面积不少于100平方米,档案室使用面积不少于20平方米。
(四)有健全的内部管理制度和质量保证体系;取得省级及以上计量行政部门颁发的计量认证证书。

CNAS是指中国合格评定会。CNAS由原中国认证机构会和原中国实验室会合并而成。通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的性,发挥认可约束作用。相当于代表国家对申请国家实验室认可的检测和校准机构的管理和活动进行考核评价,通过管理体系文件评审、现场工作考核评审等方式将不符合要求的机构拒之门外。
实验室认证申请流程
对于想要申请CNAS国家实验室认可的机构,必须经历意向申请、正式申请、评审准备、文件评审、现场评审和认可批准共六个阶段,每个阶段都有完成规定的工作后都会成为下个阶段的基础和支撑,下面详细介绍如下:
1、意向申请阶段指企业或检测机构受客户需求提升和企业发展规划,且已初步具备建立国家实验室的条件,搭建认可项目小组,制定认可方案和进度表;
2、正式申请阶段是指项目小组编写完质量体系文件,文件一般分为四级,级质量手册阐明实验室的方针目标和针对认可准则各要素(管理要素和技术要素)的应对方法,属于战略级文件;*二级程序文件针对质量手册未说解释清楚的要素(管理要素和技术要素)具体的应对方法和管理方法,属于执行级文件;*三级操作规程(也称为作业指导书)针对复杂仪器设备和检测项目编写的作业详细操作指南,一般应从接收、流转、前处理、仪器设备使用、数据处理、报告发放和样品管理等方面进行详细说明。在我评审员工撰写的操作规程的标准只有一个,让此专业的技术负责人和新员工,使用此操作规程分别检测同一盲样,过程正确数据一致即为操作规程符合要求;*四级记录表样即质量体系运行中使用的所有记录。
体系管理文件编写审批完后,需要根据文件试运行六个月,期间应由取得证书的体系内审员按体系文件进行内审,找出运行中与文件不符、文件与认可准则和标准不符的地方进行整改,值得注意的是体系文件应根据实验室的实际能力在符合认可准则和标准的前提下,尽量写的简单、易于操作,实际工作达不到的不要写,能力不具备的不要报,如果体系文件写的与认可准则和标准完全一致,但不易于员工操作,就会造成文件缺乏指导性,实际运行和文件要求“两张皮”。
3、评审准备阶段是在体系试运行后内审未发现不符合认可准则和标准的情况,便可以向中国合格评定会提出认可申请,在完成相关要求后,便会得到回复和用于网络提交资料的“实验室/检验机构认可业务管理系统”用户名和密码,此时质量负责人应将有效版本体系文件和运行记录收集起来,准备提交文件审核。
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