济南ISO9001认证办理好处 质量管理体系认证 在线分析

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ISO9001认证步骤：
*10步 编写三级文件
三级文件包括规范文件、标准、机器操作指引、规程等。
*11步 编写、修改四级文件（表单）
对于与其它部门有关联的表单相互讨论后再定稿。
*12步 质量体系文件审查、发布
注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上；对应的表单及相关支撑性文件是否合理；质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。
*13步 体系文件宣传、培训并试运行
此次培训主要针对体系文件的内容进行。让各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范情况，各种流程具体怎么运作的，特别是通用的程序，如：《纠正和预防措施程序》等。
*14步 ISO9001质量管理体系试运行
运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论，决定是否修改文件或优化流程等。注意：体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以，在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等，这是允许的，因为只是试运行嘛！
*15步 内部审核培训
一般要求内审人员必须有内审证。全公司少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理，可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证，则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持，由此可减少公司开支。
*16步 次内部审核
内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下：1、编写年度内部审核计划；2、编写当次内部审核计划；3、分发当次内部审核计划到各相关部门（一般须提**周时间）；4、编写内部审核检查表；5、实施内部审核（会议、现场审核、末次会议）；6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表（包括条款及部门）；7、内部审核结案报告。
*17步 管理评审活动实施
管理评审活动主要包括以下活动：年度管理评审计划（跟年度内部审核计划差不多，只是周期为一年一次，间隔不能大于12个月）、当次管理评审计划、管理评审会议通知单（在做管理评审**周送达相关部门，以便于其准备相关资料）、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标（包括分目标）达成情况统计、管理评审输出报告
*18步 内部质量体系补审
复审：对内部质量体系审核、管理评审的审核。
*19步 认证申请
在质量体系完善和改进后，运行三个月即可提出认证申请，不同的认证公司有不同的认让申请格式，只要你选择好认证公司，这接下去后面的事情，他们都会合理安排好。
*20步接受外审（包括文件审核和现场审核）
文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包括接待等。
*21步 现场审核的不符合项纠正
纠正必须包括：原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重不符合项，一般情况下纠正的日期是一周到30天时间，即短是7天后无问题即可拿证。
*22步 拿证
获得认证机构颁发的认证证书

质量体系适用范围IS标准为企业申请认证的依据标准，在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业，且不限制企业的规模大小。目前国际上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。
一ISO9001认证材料有：
1、企业营业执照、企业组织机构代码证、资质证书、公司简介、组织机构、确定管理者代表人选、联系部门和联系人、各部门负责人名单、检验员、特殊工种人员名单；
2、拟认证的产品和所执行的标准（国际标准、行业标准或经批准、备案的企业标准）有设计开发过程的应准备完整的一套产品设计资料；
3、产品的检验规程（含进货检验、过程检验和产品的出厂检验）、产品的形式实验报告或国家技术监督部门、检验机构的检验报告。
二、组织申请ISO认证须具备以下基本条件：
（1）具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织；
（2）按照IS标准的要求建立文件化的质量管理体系；
（3）已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量
体系审核；
三、ISO9000认证原则：
1、以顾客为关注焦点；
2、作用；
3、全员参与；
4、过程方法；
5、改进；
6、循证决策；
7、关系管理。

ISO9001认证要求
　　标准具有广泛的适用性
　　ISO9001：2000标准作为通用的质量管理体系标准可适用于各类组织，不受组织类型、
规模、经济技术活动领域或专业范围、提品种类的影响和限制。标准的这一特点可从四个方面表现出来：
　　1、任何组织的质量管理体系应考虑四个应考虑四个重要组成部分：首先是管理职责，包括方针、目标、管理承诺、职责与权限、策划、顾客需求、质量管理体系和管理评审等项内容；其次是资源管理：包括人力资源、信息资源、设施设备和工作环境等项内容；*三是过程管理，包括顾客需求转换、设计、采购、产品生产与服务提供等项内容；*四是测量、分析与改进，包括信息测评、质量管理体系内审、产品监测和测量、过程监测和测量、不合格品控制、持续改进、纠正和预防措施等项内容。质量管理体系的四个重要组成部分体现在新版标准条款中的分类。
　　2、标准中使用的术语"产品"一词，有双重的含义。术语"产品"可意指有形的实物产品，也可意指"服务"。
　　3、组织采用该标准建立质量管理体系，其主要目的是展现组织有能力持续提供满足顾客需求和相关法律、法规要求的产品，能确保其通过有效运行质量管理体系增强顾客的信任。
　　4、标准条款的内容和要求使用了清晰的语言和术语，综合反映各类质量管理活动的特征，减少了对标准条款理解和适用的难度。

一、ISO9001管理体系是什么
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术会）制定的国际标准。，以顾客为中心，过程控制，预防为主，持续改进是其核心思想。
ISO9001的目标ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
申请ISO9001体系认证，前提是营业执照满三个月，有三证1.营业执照2.组织结构代码证3.税务登记证
建立ISO9001质量体系工作流程
1现有体系诊断---现有ISO9001：2008的差距，制定推行计划（确立方针、目标）
2管理系统培训及体系设计---目标管理，ISO9001基础知识
3建立文件化质量管理体系---质量手册的编制，质量计划的编制，运作程序的规划及编制
4试运行---运行前新体系文件培训，运行过程中不断的改进
5内审---内审员培训（按ISO9001：2008要求），内审方式及技巧
6管理评审---利用管理目标等统计资料进行数据分析寻找改进机会，检讨过去、改善未来
7申请认证---国际、国内认证机构介绍及选择，申请认证
8体系维护及改进---循环内审、持续改进，企业文化的推广及培训，检讨管理目标、改善品质成本
三、获得ISO9001证书的好处
a)表明尊重消费者和对社会负责，提高企业服务的信誉、树立良好的企业形象；
b)在**业中参与市场投标、竞标的竞争中显示**优势；
c)扩大产品/服务销售渠道和销售量，获得更大利润。
四、贯彻ISO9001带来的好处
a)建立体系化的、严谨的管理模式，优化组织结构，完善质量管理，建立减少、消除，特别是预防产品/服务质量缺陷的机制；
b)从公司到各个部门建立可量化的质量目标，保证服务质量的稳定及工作效率提高；
c)使企业的一切工作处于受控状态，优化和巩固业务流程；
d)建立高效的资源管理机制；
各类生产设备、档案、资料的管理与维护得到规范化管理；
e)建立高效的人力资源管理机制，各类人员的聘用、培训绩效考核等制度得到规范化。
五、ISO9001的作用
1产品实现过程能力和产品质量的保证；
2为持续改进提供基础；
3增进顾客和其它相关方满意；
4帮助组织保持和改进现有的质量管理体系;
5公众形象及社会关系，为消费者选择提供信心。
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