菏泽工程实验室办理程序 山东凯文知识产权代理有限公司

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实验室及仪器设备配置要求 
（一）所要求的基本仪器设备，并具备所申报的检测项目所必需的仪器设备。 
（二）仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应当满足工作的需要，且运行良好。 
（三）仪器设备应当定期进行计量检定或校准，并贴有相应状态标识。无计量检定规程的仪器设备，应当有相应校验方法并进行定期校验。仪器设备应当有完整的操作规程。 
（四）标准物质、标准溶液及化学试剂的配制标识与使用记录应当符合要求。
（五）检测实验室应当布局合理，有健全的管理制度。检测仪器放置合理，便于操作。实验室应当配有必要的防污染、防火、控制进入等安全措施。 
（六）凡是检测方法或检测仪器有要求的，应当按要求对检测场所的温度、湿度和本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录。 
（七）应当为检测样品建立识别系统和状态标识。应当编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序。

实验室认可是表现一所实验室是否达标的重要指标，北京爱格森咨询要做到的就是方便各个实验室的认可审核通过，让每个实验室都能达到国家国际承认的标准化，提高竞争力和质量，使实验结果更能有好的品质。
实验室认可流程及收费标准
认可流程
1.意向申请
申请方可以用任何方式向 CNAS秘书处表示认可意向 , 如来访电话、传真以及其他电子通讯方式。 CNAS秘书处应向申请方提供版本的认可规则和其他有关文件。
2.正式申请
2.1 申请方应按CNAS秘书处的要求提供申请资料并交纳申请费用。
2.2 CNAS 秘书处审查申请方正式提交的申请资料，若申请方提交的资料齐全，填写清楚、正确，对CNAS的相关要求基本了解，质量管理体系正式运行**过6 个月且进行了完整的内审和管理评审，并至少参加一项适宜的能力验证计划、测量审核或比对计划、且获得满意结果的，则可予以正式受理。正式受理后一般应 3 个月内安排现场评审。申请方造成延误除外。否则应进一步了解情况，需要时征得申请方同意后可进行初访，费用由申请方负担，以确定申请方是否具备在 3 个月内接受评审的条件，如申请方不能在 3个月内接受评审，则应暂缓正式受理申请。
2.3 在资料审查协商或初访过程中， CNAS秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请方，以便其采取相应的措施 
2.4 当申请方申请进行检测 / 校准或其他能力的认可并得到正式受理后， 只要可能， 将要求申请方必须参加适宜的能力验证计划。
3.评审准备
3.1 CNAS 秘书处评审组并征得申请方同意，如申请方基于公正性理由，对评审组的任何成员表示拒绝时，秘书处经核实后应给予调整。
3.2 评审组审查申请方提交的质量管理体系文件和相关资料，当发现文件不符合要求时，评审组长应以书面方式通知申请方采取纠正措施。秘书处根据评审组长的提议，认为需要时可与申请方协商进行预评审，预评审只对资料审查中发现的问题进行核实或做进一步了解，不做咨询，但须向秘书处提交书面的预评审报告。在申请方采取有效纠正措施解决发现的主要问题后，评审组长方可进行现场评审。
3.3 文件审查通过后，评审组长与申请方商定现场评审的具体时间安排和评审计划报告。 CNAS秘书处批准后实施。
3.4 需要时 CNAS可在评审组中委派观察员。
4.现场评审
4.1 评审组依据 CNAS的认可准则规则和政策及有关技术标准，对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审 。申请方的检测 / 校准检查或其他能力进行现场评审时，应利用参与能力验证活动的情况及结果，必要时安排测量审核。 CNAS将把申请方在能力验证中的表现作为是否给予认可的重要依据。除此之外评审组还要对申请方的授权签字人进行考核， CNAS要求授权签字人必须具备以下条件：
a) 有必要的知识和相应的工作经历，熟悉授权签字范围内有关检测、校准和检测、校准方法及检测、校准程序，能对检测、校准结果作出正确的评价;
b) 熟悉认可规则和政策、认可条件，特别是已认可机构义务，以及带认可标志检测 / 校准检查报告或证书的使用规定;
c) 在对检测、校准检查结果的正确性负责的岗位上任职，并有相应的管理职权。
4.3 现场评审结论分：符合、基本符合、不符合三种，由评审组在现场评审结束时给出。
4.4 评审组长应在现场评审末次会议上，将现场评审报告复印件提交给被评审方。
4.5 被评审方在明确整改要求后应拟订并提交纠正措施计划，提交给评审组长，并在规定的期限内完成。评审组长应对纠正措施的有效性进行验证。
4.6 纠正措施验证后，评审组长将确认意见连同现场评审资料报 CNAS秘书处。

一、实验室认证--人员要求 
（一）熟悉相关法律、法规、标准和规范以及本单位质量管理体系文件。 
（二）专职技术负责人和质量控制负责人应当熟悉本业务，不得外聘，具有相关中级以上技术，从事相关工作2年以上，并经培训合格。 
（三）应当具有不少于10名经培训合格的职业卫生评价与检测专职技术人员，专职技术人员的构成应当满足下列条件： 
1．中级以上技术或相关大学本科以上学历的技术人员不少于技术人员总数的40%。 
2．具有1年以上相关工作经历的检测人员不少于4名，技术人员不少于1名。 
3．具有1年以上相关工作经历的评价人员不少于4名，且中级以上技术或相关大学本科以上学历的技术人员不少于1名。 
4．职业卫生工程技术人员不少于1名。 
5．具有1年以上工作经历的公共卫生人员不少于1名。 
6．具有满足所申请业务范围（不多于2项）要求的工程技术人员，且每项不少于1名。
二、机构条件 
（一）具有法人；部门、岗位设置合理，职责明确。 
（二）注册资金300万元以上，固定资产200万元以上。 
（三）有固定的从事职业卫生技术服务所需的工作场所。工作场所面积不少于200平方米，其中，职业卫生检测实验室使用面积不少于100平方米，档案室使用面积不少于20平方米。 
（四）有健全的内部管理制度和质量保证体系；取得省级及以上计量行政部门颁发的计量认证证书。

一、实验室申请要求
1、有效的营业执照、事业单位法人证书或其他法人（立和非立都可）文件（经营范围应包含检验检测业务，不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务；）
2、具有与其从事检测、校准和检查活动相适应的技术人员和管理人员；
3、具备固定的工作场所，其工作环境应当保证检测、校准和检查数据和结果的真实、准确
4、具备正确进行检测、校准和检查活动所需要的并且能够立调配使用的固定的和可移动的检测、校准和检查设备设施；
5、建立能够保证其公正性、立性和与其承担的检测、校准和检查活动范围相适应的质量体系，按照认定基本规范或者标准制定相应的质量体系文件并有效实施；
二、实验室申请材料
1、检验检测机构认定申请书。
2、典型检验检测报告或证书（每个类别1份）
3、质量手册（1套）
4、程序文件（1套）
5、固定场所产权/使用权文件
6、管理体系内审、管理评审记录（适用于、复查评审）
7、法人地位文件
立法人：
提供法人登记/注册证书
营业执照
员工
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